Koronawirus SARS-CoV-2, antygen, test ilościowy

Pierwszy na polskim rynku test do ilościowego oznaczania białka nukleokapsydu (antygenu N) wirusa SARS-CoV-2 w próbkach z wymazu z nosogardzieli.

Antygen jest wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych w ostrej fazie zakażenia, dlatego test przeznaczony jest dla osób z podejrzeniem COVID-19, w ciągu pierwszych 10 dni od wystąpienia objawów. Pozytywny (dodatni) wynik testu, zgodnie z definicją przypadku COVID‐19 na potrzeby nadzoru epidemiologicznego nad zakażeniami wirusem SARS-CoV-2, wypełnia kryterium laboratoryjne przypadku potwierdzonego COVID-19 (definicja z dnia 31.10.2020) i jest równoważny z wykryciem w badanym materiale obecności zakaźnych cząsteczek wirus

Na czym polega test antygenowy ilościowy?

• Wynik pozytywny, uzyskany od osoby z objawami COVID-19 lub takiej, która z miała bliski kontakt z pacjentem, u którego stwierdzono zakażenie SARS-CoV-2, nie wymaga potwierdzenia metodą real time RT-PCR.
• Wynik negatywny nie wyklucza infekcji SARS-CoV-2. Wyniki negatywne należy rozpatrywać w kontekście występowania objawów klinicznych właściwych dla COVID-19, wyników innych dostępnych procedur diagnostycznych i potencjalnego niedawnego kontaktu z osobą zakażoną. Pomimo uzyskania wyniku negatywnego można rozważyć wykonanie testu weryfikującego metodą real time RT-PCR.
• W porównaniu do testu antygenowego jakościowego (manualnego, kasetkowego), badanie ilościowe przeprowadzany jest na zautomatyzowanych platformach immunochemicznych. Zapewnia to lepszą kontrolę procesu laboratoryjnego i uniezależnienie wyniku od subiektywizmu operatora (odczytu wizualnego wyników testów kasetkowych).